Unser Klient ist ein global agierendes Pharmaunternehmen und auf seinem speziellen Gebiet Marktführer.
Zur Verstärkung des Teams suchen wir für unseren Mandanten am Standort in
Freiburg im Breisgau mit 80% Homeoffice.
Benefits:
- Überdurchschnittlich hohe Dotierung
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- New Work
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Unternehmen im internationalen Umfeld, kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit
- vielfältige Benefits: Deutschlandticket, Jobrad, Hansefit, Kindergartenzuschuss, Option für Erwerb von zusätzlichen Urlaubstagen
- Homeofficeregelung mit 80%
Aufgaben:
- Internationale klinische Studien der Phase 1 entsprechend der GCP/ICH-Richtlinien sowie EU- /US-Regularien planen, durchführen und überwachen
- Alle relevanten Studiendokumente in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern erstellen, sichten und freigeben
- Planung und Überwachung des Studienbudgets und der zeitlichen Vorgaben sowie Vertragsverhandlung mit externen Dienstleistern (CROs, Zentrallabore)
- Studienergebnisse auswerten und interpretieren sowie klinische Studienberichte sichten und prüfen
- Unterstützung der klinischen Forschungsabteilung bei Fragen zur klinischen Pharmakologie
- In Zusammenarbeit mit industriellen und akademischen Partnern, strategische Ausrichtung und Mitarbeit von Entwicklungsprogrammen
- Mitarbeit bei der Evaluation von Entwicklungsprojekten
- Bewertung von neuen Produktkandidaten
- Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsanträgen
- Bearbeitung von behördlichen Fragen zur klinischen Pharmakologie
- Mitarbeit bei qualitätssichernden Maßnahmen (Erstellung und Überarbeitung von SOPs; Vorbereitung und Durchführung von Audits)
Erforderlich:
- Erfolgreich abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
- Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen klinische Entwicklung und Projektmanagement klinischer Studien, vornehmlich Phase 1
- Erfahrung im Bereich klinische Pharmakologie (Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Sicherheitspharmakologie)
- Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien
- Versierter Umgang mit Office-Anwendungen
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie analytisches Denkvermögen
- Freude am systematischen Arbeiten
- Belastbarkeit und Flexibilität
- Teamorientierte und selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
